Маркировка лекарственных препаратов
Вы можете скачать эту инструкцию в формате Ms Word
Первоначальная настройка
Возможность обмена данными с Системой маркировки включается функциональной опцией в разделе НСИ и Администрирование – Дополнительные параметры – Интеграция – Маркировка и МДЛП.
Настройка Использовать признак маркировки на уровне серий позволяет разделять серии товаров на маркированные и нет.
Настройка Контролировать номера упаковок в первичных документах позволяет включить контроль заполнения номеров упаковок в поддерживаемых видах документов.
Так же доступен автоматический обмен с ИС МДЛП при помощи регламентного задания в соответствии с настроенным расписанием
После установки флага вам становится доступен функционал интеграции с МДЛП в разделе Аптека. На рабочем месте «Панель маркировки. МДЛП» необходимо произвести предварительную настройку.
В Настройках и справочниках
- указать актуальную версию схем обмена, которая будет использоваться для формирования уведомлений.
- указать Адрес сервера для подключения через API:
- заполнить справочник Организации МДЛП.
В этот список требуется добавить, как собственные организации, так и контрагентов, с которыми планируется вести обмен документами МДЛП. Данный справочник заполняется в полуавтоматическом режиме, для добавления собственной организации требуется указание идентификатора клиента и секретный код, которые вы можете взять из личного кабинета в ИС МДЛП
и нажать кнопку добавить организацию, при успешном соединении с ИС «Маркировка» в программу будут загружены данные организации и всех мест деятельности этой организации.
Те же действия необходимо выполнить при создании Контрагента, только вместо Идентификатора клиента мы вписываем ИНН контрагента или Регистрационный номер участника, нажимаем на кнопку Запросить данные, выбираем нужное и нажимаем Сохранить
- в Настройках соответствия необходимо сопоставить данные справочника организации МДЛП с объектами нашей учетной системы:
Для этого из справочника организации МДЛП выбираем нужную нам, указываем место деятельности и принадлежность к собственной организации. Место деятельности сопоставляется с нашим складом.
Аналогичное соответствие необходимо установить и для контрагентов.
Признак Доступно обратное акцептование требуется устанавливать только для тех контрагентов, с которыми может потребоваться обратный порядок оформления документов.
Для учета медикаментов, которые необходимо маркировать, в 1С: Управление аптечной сетью предусмотрен отдельный тип номенклатуры Товар с признаком Маркировка для МДЛП. При создании номенклатуры с данным типом, в карточке номенклатуры автоматически проставляется признак Маркировка
Предварительно для карточек номенклатуры заполните GTIN в регистре сведений Штрихкоды номенклатуры.
Вы можете скачать эту инструкцию в формате Ms Word
Оформление уведомлений о приемке по прямой схеме акцептования
При прямой схеме акцептования организация получает уведомление об отгрузке товаров со склада поставщика, при этом в базе организации создается уведомление о приемке лекарственных препаратов. На закладке Основное указаны параметры уведомления. Если реквизиты грузоотправителя не заполнились, то по кнопке Заполнить грузоотправителя по идентификатору можно получить информацию о грузоотправителе от ИС МДЛП. Грузоотправитель сохранится в справочнике Организации МДЛП.
Если лекарственные препараты поступили в потребительской (вторичной упаковке), то в уведомлении на закладке Состав будет заполнена закладка Товары. Наименование товара заполняется, если предварительно в регистре сведений "штрихкоды номенклатуры" заполнен реквизит GTIN.
При первом поступлении номенклатуры GTIN надо заполнить вручную, выделив первые 14 знаков из номера КиЗ уведомления. При повторном поступлении номенклатуры наименование будет заполняться автоматически.
После получения уведомления необходимо запросить информацию об упаковках (действие 1).
Затем необходимо осуществить проверку поступивших товаров (действие 2). При проверке открывается форма, в которой надо просканировать уникальные идентификаторы полученных вторичных упаковок (sgtin) .При отсутствии сканера уникальные идентификаторы вторичных упаковок можно ввести по кнопке 
.
Если проверка прошла успешно, надо подтвердить получение (действие 3).
Если при проверке получен отрицательный результат, то надо отправить в ИС МДЛП отказ от приема товаров по отказываемым позициям и затем подтвердить прием по подтвержденным позициям и связаться с поставщиком для решения проблемы.
Отрицательный результат проверки
В табличной части уведомления Номер КиЗ отражаются состояния подтверждения проверки полученных товаров. По кнопке Отметить к передаче, если необходимо, можно подтвердить упаковки, отмеченные к отказу и снова передать данные о подтверждении получения.
По кнопке Протокол обмена на форме уведомления можно проследить историю обмена с ИС МДЛП и посмотреть квитанции в формате XML.
Если препараты поступают в транспортной упаковке, то информация о поступивших товарах отразится на закладке Транспортные упаковки уведомления.
Уведомление о приемке в транспортной упаковке.
При получении уведомления о приемке в транспортной упаковке надо проделать все описанные выше действия по приемке товаров в потребительской упаковке. Разница состоит в том, что, если при проверке были обнаружены несоответствия в составе упаковки, то транспортная упаковка или полностью принимается, или по всей упаковке делается отказ от приема.
После принятия транспортной упаковки ее необходимо расформировать. Для этого оформляется Уведомление об агрегировании и трансформации упаковок с операцией Расформирование. Флажок Распаковывать рекурсивно устанавливается, если транспортная упаковка состоит из других транспортных упаковок, и надо расформировать их все до потребительских упаковок.
Уведомление о расформировании транспортной упаковки.
В результате расформирования транспортная упаковка выводится из оборота в ИС МДЛП, в обороте у организации появляются потребительские (вторичные) упаковки, входящие в транспортную упаковку.
Вы можете скачать эту инструкцию в формате Ms Word
Розничные продажи маркированных ЛП.
В ОКСи:РМК при выборе ЛП с серией имеющей признак «Партия имеет маркировку МДЛП» необходимо с помощью сканера поддерживающего двухмерные штрихкоды формата 2D Data Matrix считать упаковку
После синхронизации в УАС передается чек с номером отсканированной упаковки.
Далее при закрытии кассовой смены сформируется Отчет о розничных продажах на основании которого оформляется уведомление о розничных продажах промаркированного
Созданное уведомление необходимо передать в ИС МДЛП
* Данный функционал изменен на прямую передачу данных через ОФД
Перемещение товаров
При перемещении ЛП между местами деятельности организации или на места ответственного хранения необходимо оформить уведомление о перемещении лекарственных препаратов, оформляется на основании документа перемещение товаров. Места деятельности организации должны быть указаны в разделе Места деятельности в Личном кабинете Системы.
Далее в рабочем месте Панель маркировки. МДЛП на основании документа создаем уведомление о перемещении ЛП
Передача сведений об уничтожении ЛП
Недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные ЛП подлежат изъятию, вывозу и уничтожению по решению их владельца, решению Росздравнадзора в отношении ЛП. Владелец недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ЛП, принявший решение об их изъятии, вывозе и уничтожении, передает указанные ЛП организации, осуществляющей уничтожение ЛП, на основании соответствующего договора. Организация, осуществляющая уничтожение ЛП, составляет акт об уничтожении ЛП. Субъекты обращения, являющиеся владельцами ЛП, подлежащих уничтожению, направляют в Росздравнадзор акты об уничтожении ЛП
Уведомление оформляется на основании документа списание на расходы с признаком передача на уничтожение.
В уведомлении указываем причину передачи на уничтожение
- по решению владельца;
- по решению росздравнадзора;
- по решению сюда.
Передача сведений о выбытии ЛП
Уведомления оформляются на основании документов списание на расходы (без признака передача на уничтожение) и списание недостач товаров
Вы можете скачать эту инструкцию в формате Ms Word
Уведомление об отгрузке можно создать как самостоятельный документ, так и на основании документа реализации. Для этого в документе реализации должны быть указаны номера упаковок.
После заполнения упаковок документ станет доступным к оформлению уведомления об отгрузке
В этом случае уведомление будет полностью заполнено по данным документа реализации. В уведомлении об отгрузке товаров необходимо на закладке Основное заполнить все реквизиты отправителя и получателя. Если товар отгружается контрагенту, который не зарегистрирован в системе МДЛП, то необходимо поставить соответствующий флажок и выбрать нужные значения в реквизитах Операция и Тип договора
На закладке Товары надо просканировать отгружаемые упаковки или загрузить номера КиЗ из ТСД или ввести вручную по кнопке Добавить и передать данные в ИС МДЛП. После выполнения обмена с системой до подтверждения получателем сведений об отгрузке можно отозвать переданные товары. Если отгружается транспортная упаковка, то ее код вносится на закладке Транспортные упаковки.
Вы можете скачать эту инструкцию в формате Ms Word
В случаях агрегирования, включения лекарственного препарата в упаковку, изъятия из упаковки и расформирования, необходимо сформировать уведомление об агрегировании и трансформации упаковок с указанием нужной операции.
В форме выбора указывается операция с упаковками лекарственных препаратов:
При операции агрегирования, необходимо выбрать вариант агрегирования. Если в упаковку более высокого уровня добавляются групповые упаковки, то ввести номера групповых упаковок.
При агрегировании потребительских упаковок, потребуется добавить их сканированием в табличную часть:
При операции расформирования, необходимо указать номер упаковки, подлежащей расформированию. Существует возможность распаковывать рекурсивно, т. е. до вторичной упаковки лекарственного препарата:
При операции включения, необходимо указать номер упаковки, в которую добавляются новые упаковки. В зависимости от варианта операции включения, на вкладке Включение указываются номера групповых или потребительских упаковок:
При операции Изъятие, на закладке Изъятие указываются номера упаковок, изымаемых из транспортной упаковки. Если выбран пункт «Вложены групповые упаковки», указываются номера групповых упаковок; при выборе пункта «Вложены потребительские упаковки» производится сканирование уникальных идентификаторов вторичных упаковок:
Вы можете скачать эту инструкцию в формате Ms Word
Прямой порядок акцептования.
В большинстве случаев на склад лекарственные препараты поступают в транспортной упаковке. Информация о ЛП поступивших транспортных упаковках содержится на вкладке транспортные упаковки.
После того как мы получили уведомление необходимо сформировать запрос состава упаковки в систему МДЛП по кнопке запросить информацию об упаковках.
Этот запрос после повторного обмена с системой МДЛП позволит узнать все вторичные (потребительские) упаковки, содержащиеся в транспортной упаковке, для контроля состава упаковки и сверки с первичными документами. Далее проводим проверку поступивших ЛП и передаем данные в ИС МДЛП.
Для дальнейшего использования препаратов в потребительских упаковках, поступивших в транспортной упаковке, надо провести операцию по расформированию транспортной упаковки. Если продажи будут осуществляться в транспортных упаковках, операцию по расформированию данной упаковки проводить не потребуется.
При операции расформирования необходимо указать номер упаковки подлежащей расформированию. Существует возможность распаковывать рекурсивно, т. е. до вторичной упаковки лекарственного препарата.
После расформирования на основании уведомления о приемке создаем документ приобретение товаров и услуг или связываем его с ранее созданным документом.
Обратный порядок акцептования.
После того как мы получили маркированные ЛП в транспортной упаковке, нам необходимо создать уведомление о приемке. В уведомлении о приемке переходим на вкладку транспортные упаковки, сканируем SSCC – код, далее формируем запрос состава упаковки в систему МДЛП по кнопке запросить информацию об упаковках.
Этот запрос после повторного обмена с системой МДЛП позволит узнать все вторичные (потребительские) упаковки, содержащиеся в транспортной упаковке, для контроля состава упаковки и сверки с первичными документами. Далее проводим проверку поступивших ЛП и передаем данные в ИС МДЛП.
Для дальнейшего использования препаратов в потребительских упаковках, поступивших в транспортной упаковке, надо провести операцию по расформированию транспортной упаковки. Если продажи будут осуществляться в транспортных упаковках, операцию по расформированию данной упаковки проводить не потребуется.
После расформирования упаковки возвращаемся в уведомление о приемке ЛП , создаем на основании документ приобретение товаров и услуг либо связываем с уже существующим документом.
При оформлении документа приобретение товаров и услуг на основании уведомления или же при связке с уже существующим документом, информация о SGTIN переносится из уведомления в ПТиУ.
- Первый раз отсканирован штрихкод транспортной упаковки - выполнено позиционирование на упаковке.
- Второй раз отсканирован штрихкод транспортной упаковки - начата проверки упаковки и изменен контекст проверки. Теперь можно сканировать вложенные упаковки.
- Третий раз отсканирован штрихкод транспортной упаковки - завершена проверка упаковки.
В связи с переходом ИС МДЛП на уведомительный режим в конфигурации 1С. Управление аптечной сетью реализован механизм приемки ЛП по обратному акцепту не требующий подтверждения от поставщика (схема 702). Подробнее о переходе на уведомительный режим можно узнать в Методических рекомендациях.
Рассмотрим механизм приемки ЛП по упрощенному порядку. Для этого перейдем в список уведомлений о приемке и создадим документ. Процесс создания уведомлений о приемке по обратному порядку описан в предыдущих инструкциях https://1capteka.ru/mdlp/
В уведомлении о приемке последовательно выполняем действия:
1. Запросить информацию об упаковках;
2. Загрузить информацию об упаковках;
3. Выполнить проверку.
Первые два действия не являются обязательными и используются в основном для запроса состава транспортных упаковок. После выполнения проверки передаем данные в ИС МДЛП.
Согласно методическим рекомендациям в результате получения квитанции со статусом «Отклонено» субъект обращения вправе воспользоваться 702 схемой «Регистрация в ФГИС МДЛП сведений об оприходовании».
Для этого отмечаем к передаче упаковки со статусом «Отклонено ГИСМ» и нажимаем гиперссылку «Оприходуйте без подтверждения».
В протоколе обмена видим, что наше уведомление отправлено по 702 схеме.
После завершения операции упаковки доступны для совершения дальнейших действий.
Так же воспользоваться схемой 702 можно без оформления схемы 416 .
Для оформления схемы 702 предусмотрено уведомление об оприходовании.
Создадим новое уведомление. На вкладке «Основное» выбираем вид операции «Поступлении», заполняем информацию о собственной организации и грузоотправителе.
На вкладке «Состав» указываем информацию о поступивших ЛП.
Если требуется, запрашиваем информацию об упаковках, после передаем данные в ИС МДЛП и загружаем квитанцию о фиксации. В результате обмена статус уведомления сменится на «Принято». В протоколе обмена можно посмотреть входящую квитанцию о завершении операции.
- Для номенклатуры необходимо указать использование дополнительных упаковок. Для этого в карточке номенклатуры включаем использование упаковок, выбираем использование Индивидуального набора
.
- Открываем Список по гиперссылке и создаем дополнительную упаковку. В качестве примера возьмем блистер. Получаем - 1 упаковка содержит 10 блистеров.
- Приходуем товар в основных единицах измерения. В нашем случае это штуки.
- Создаем документ «Установка цен номенклатуры», тоже в основных единицах измерения.
- Переходим в обработку Печать ценников и этикеток, ставим настройки. При таких настройках для доп. единицы будет сгенерирован штрих код и цена пересчитается относительно основной ед. хранения (265 цена за штуку / 10 блистеров = 26,5 цена за блистер).
- При подборе на кассе, необходимо использовать не основную единицу измерения, а дополнительную.
В случае продажи маркированного товара, на кассе будет сканироваться один КИЗ вне зависимости от количества блистеров (в рамках одной упаковки).
Например:
2 блистера из одной упаковки = 1 КИЗ
2 блистера из одной упаковки и 10 из второй = 2 КИЗ
В случае осуществления частичной продажи, в кассовом чеке отражается количество продаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке согласно комплектности.
Вывод из оборота потребительской упаковки ЛП в этом случае происходит при продаже последнего блистера.